Новый препарат показал высокую эффективность при раке легкого

Новое лекарственное средство, AMG510, которое ингибирует специфическую мутацию гена KRAS, вызвало уменьшение опухоли почти у половины пациентов с локальным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), принимавших участие в исследовании фазы I.

Результаты исследования были представлены на Всемирной конференции IASLC 2019 по раку легких.

Фаза I НМРЛ является частью более крупного исследования, в котором приняли участие 34 пациента с локальной или метастатической аденокарциномой легкого. У всех участников были зафиксированы мутации KRAS G12C, экспрессируемые в опухолях. Мутация KRAS G12C вызывает около 12-13% случаев развития аденокарциномы легкого.

Ученые оценили разные дозировки лекарственного средства, начиная от самой низкой в 180 мг AMG510 и заканчивая максимальной в 960 мг AMG510. Препарат принимался перорально один раз в день, в течение 21 дня, после чего пациенты были еще раз обследованы.

На момент текущего анализа в июле, 23 пациента из 34 прошли все необходимые обследования. Почти половина группы (48%), получавших какую-либо дозу препарата, достигла частичного ответа на лечение, что является признаком активности этого лекарства.

В общей сложности, 13 пациентов получили лечение наибольшими дозировками AMG510 в 960 мг. Их частота ответов на терапию составила 54%.

«Поразительно, что уровень контроля заболевания был 100%. Иными словами, рак не прогрессировал ни у кого при первом сканировании после исследования, и у многих наблюдалось уменьшение опухоли» - сообщили ученые.

Более того, ответ на лечение происходил довольно быстро и был длительным.

«Как и ожидалось при разработке лекарства, токсичность AMG510 была минимальной» - заявили исследователи.

Одна треть пациентов испытывала некоторые побочные эффекты, но большинство из них были 1 и 2 степени. Ни у одного пациента не наблюдалось токсичности 4 степени. Не было зафиксировано ни одного побочного или смертельного явления, никакого токсического эффекта, ограничивающего дозу, или каких-либо побочных эффектов, ведущих к прекращению терапии.

Исследование фазы I продолжается, и ученые планируют в ближайшем будущем использовать AMG 510 в исследовании II фазы, взяв 960 мг в качестве целевой дозы.

Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/917960