Разработка израильских ученых по контролю рака одобрена в Европе

Компания Nucleix в Реховоте получила знак CE, который одобряет продажу Bladder EpiCheck в странах Европейского Союза. Недорогой неинвазивный анализ мочи Bladder EpiCheck, базирующийся на эпигенетике, улучшает контроль пациентов с раком мочевого пузыря.

Разрешение Регулирующего органа ЕС стало исходом многоцентрового, проспективного и слепого клинического исследования 400 пациентов в ведущих центрах урологии в Европе. Результаты испытания были представлены на ежегодной встрече Европейской ассоциации урологии в Лондоне на прошлой неделе.

Поскольку рак мочевого пузыря характеризуется высокой частотой рецидивов, через каждые несколько месяцев после начала лечения пациенты проходят инвазивный контроль заболевания. Представители Nucleix считают, что необходимо проводить неинвазивный анализ, жидкую биопсию, с ипользованием биологических жидкостей, а не тканей тела.

Bladder EpiCheck – первый продукт Nucleix. Сейчас ученые разрабатывают еще один молекулярный диагностический инструмент Lung EpiCheck, который базируется на той же технологической платформе. Его используют для обнаружения рака легких по образцам крови.

Элон Ганор, соучредитель и генеральный директор Nucleix, отметил, что одобрение продажи Bladder EpiCheck европейскими регулирующими органами и результаты исследования являются важным этапом для урологов и пациентов с раком мочевого пузыря, добавляя к их противоопухолевому «арсеналу» еще один дополнительный инструмент. Это подтверждает значимость уникальных научных инноваций Nucleix в эпигенетике.

Источник: https://www.israel21c.org/bladder-cancer-monitor-gets-ce-mark-lung-cancer-test-next/