Препарат, одобренный в 2016 году, не улучшает выживаемость онкобольных

Американская фармацевтическая компания «Eli Lilly and Co» сообщила, что лечения рака оларатумабом (Lartruvo), одобренное в 2016 году в ускоренном порядке, не улучшило выживаемость пациентов в долгосрочном исследовании и больше не будет назначаться.

Исследование Lartruvo фазы III, в котором приняли участие пациенты с прогрессирующей или метастатической саркомой мягких тканей, не подтвердили клиническую пользу препарата при его использовании в комбинации с доксорубицином, по сравнению с одним только доксорубицином – стандартом в лечении рака.

«В частности, исследование не достигло первичных конечных точек ожидаемой общей выживаемости в полной популяции или субпопуляции лейомиосаркомы. Не было зафиксировано никакой разницы в выживаемости между группами исследования для любой популяции» - сообщили представители компании.

Lartruvo был одобрен в ускоренном порядке на основе результатов исследования средней стадии Управлением по контролю качества продуктов и медикаментов США и Европейским агентством по лекарственным средствам в 2016 году, при этом окончательное одобрение должно было произойти после проведения последних фаз исследования.

Представители компании заявили, что продолжают работу, чтобы определить следующие шаги для лечения. Они также сообщили, что продвижение препарата приостанавливается.

Пока обсуждения продолжаются, пациенты с прогрессирующей или метастатической саркомой мягких тканей, получающие Lartruvo, могут продолжить свое лечение, если они получают от него клиническую пользу.

Саркома – относительно редкий тип рака, обычно развивающийся в соединительной ткани тела, в том числе в кровеносных сосудах, нервах, костях и мышцах.

Представители «Eli Lilly and Co» заявили, что планируют представить полные результаты исследования ANNOUNCE на предстоящей медицинской конференции и в медицинских журналах.

Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/907969