Ниволумаб можно использовать при стандартной терапии рака головы и шеи

Анализ клинического исследования RTOG Foundation 3504 показал, что иммунотерапия ниволумабом может быть использована в комбинации с радио- и химиотерапией для пациентов с недавно диагностированными локальными прогрессирующими опухолями головы и шеи. Все пациенты, принимавшие участие в исследовании, смогли завершить лечение лучевой терапией даже при добавлении ингибитора  PD-1 к платиновой химиотерапии. Результаты работы ученых будут представлены на Многодисциплинарном симпозиуме по раку головы и шеи в Скоттсдейле, штате Аризона.

«Пациенты, страдающие от рака горла и ротовой полости, часто узнают о своей диагнозе на поздних стадиях заболевания, и у них возникает рецидив в течение двух лет, - сообщили ученые. – Ранее мы обнаружили, что ниволумаб улучшает показатели выживаемости больных, у которых наблюдается рецидив рака после платиновой химиотерапии. В текущем исследовании мы оценили безопасность и возможность использования иммунотерапии в сочетании с приемом цисплатина и радиотерапией – лечением, которое тяжело переносится пациентами из-за побочных эффектов. Мы выяснили, что иммунотерапию ниволумабом можно использовать с цисплатином без ущерба для радиотерапии, и пациенты могут переносить эту иммунотерапию в течение одного года».

В текущем исследовании 20 пациентов с локальным раком головы и шеи были распределены на две когорты, участники получали ниволумаб в дополнение с еженедельной или высокой дозой цисплатина. Средний возраст пациентов составлял 56 лет (в диапазоне 35–76 лет), и большинство из них были мужчинами (70%) кавказской национальности (85%). 80% пациентов находились на поздних стадиях заболевания, а 55% были бывшими курильщиками.

Все участники завершили лечение радиотерапией. Кроме того, 15 из 17 пациентов получили по меньшей мере 70% от предписанной дозы платиновой химиотерапии. Прием цисплатина был остановлен у двух добровольцев из-за аллергической реакции и холицестита, не связанных с ниволумабом. Иммунотерапия была прекращена у трех участников из-за известных побочных эффектов ниволумаба, включающих в себя помутнение зрения, диарею и боль в суставах.

Большинство пациентов смогли начать и продолжить лечение ниволумабом после лечения первой линии. В группе еженедельного приема цисплатина пять из восьми пациентов, закончивших исследование, получили 10 доз ниволумаба, а двое пациентов – девять доз. В группе с высокой дозой цисплатина пять из девяти пациентов получили семь доз, а три пациента – шесть доз. Шестеро из первых восьми участников завершили год терапии ниволумабом, остальные продолжают получать лечение.

Ниволумаб хорошо переносился пациентами в обеих группах лечения. Ни один из пациентов не испытывал ограничивающую дозу токсичность, которая была определена как побочное явление, связанное с третьим уровнем и выше.

В группе еженедельного приема цисплатина был зафиксирован один случай анафилаксии и холецистита, не связанные с ниволумабом. Побочные эффекты, вызванные иммунотерапией, в этой когорте включали в себя три случая снижения белых кровяных телец (две лейкопении и одну лимфопению) и один случай утомляемости, потери аппетита, повышения липазы, мукозита и надпочечниковой недостаточности. В группе с высокой дозой цисплатина наблюдались побочные эффекты третьей степени, связанные с иммунотерапией (по одному случаю диареи, повышения липазы и амилазы). Побочных эффектов четвертой или пятой степени не наблюдалось.

Источник: https://medicalxpress.com/news/2018-02-nivolumab-immunotherapy-safe-feasible-chemoradiation.html