• Info@izmedic.ru
  • +972-77-789-30-39 (офис)
  • +972-54-789-47-47 (круглосуточно)
Все филиалы

Многочисленные новые противоопухолевые препараты, не подтвержденные стандартом ухода

Семнадцать процентов рандомизированных контролируемых исследований, которые привели к одобрению новых противораковых препаратов в США, имели субоптимальные контрольные группы и не доказали превосходства по сравнению со стандартным лечением, как показывают исследования по улучшению качества.

Для получения информации о том, как проводят лечение рака в Израиле лучшие специалисты страны, оставьте заявку и мы свяжемся с Вами в ближайшее время.

Узнать стоимость!

«Врачи должны скептически относиться к одобрениям лекарств и внимательно изучать основополагающие испытания, чтобы быть в курсе ограничений некоторых из этих результатов», - сказал доктор Талал Хилал из клиники Майо в Фениксе. «То, что лекарство получило одобрение FDA, автоматически не делает его лучше, чем то, что уже доступно / практикуется».

«Ни пациенты, ни врачи не хотят использовать препарат, который, как было доказано, не превосходит стандарты медицинской помощи», - сказал он. «Это означает взвешивание рисков и преимуществ доступного стандарта медицинской помощи и того, что может добавить новый препарат».

«Например, - сказал доктор Хилал, - после восьми лет использования триплетной терапии для лечения рецидивирующей множественной миеломы FDA продолжает утверждать новые препараты, которые сравниваются с дублетной терапией», - отметил он. «Было ли доказано, что они более эффективны, чем триплетная контрольная рука? Мы никогда не узнаем».

«Что новое лекарство добавляет к существующей наилучшей медицинской практике? Мы видим, что значительная часть испытаний уклоняется от этого вопроса», - сказал доктор Прасад.

Д-ра. Хилал, Прасад и Мохамад Бассам Соболь, также из клиники Майо, Феникс, проанализировали 145 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), которые привели к 143 одобрениям противоопухолевых препаратов, предоставленным FDA с января 2013 года по июль 2018 года.

Качество контрольного рычага считалось субоптимальным, если выбор контрольного агента был ограничен, чтобы исключить рекомендуемый агент; контрольный рычаг был указан, но рекомендуемый агент не был; и если предыдущие данные РКИ продемонстрировали, что контрольный агент уступал доступной альтернативе.

Как сообщалось 2 мая в JAMA Oncology, 47 исследований на одной руке были исключены, в результате чего осталось 98 исследований, которые привели к 96 одобрениям препаратов для анализа. Шестнадцать (17%) утверждений были основаны на РКИ с неоптимальными рычагами управления, включая два ускоренных утверждения.

В четырех исследованиях с неоптимальным контролем (25%) активное лечение в контрольной группе было пропущено путем ограничения выбора исследователей; 10 (63%) пропустили активное лечение в контрольной группе с использованием контрольного агента, который, как известно, уступает другим доступным агентам или не допускает комбинаций; и двое (13%) использовали лечение в контрольной группе, которое проводилось ранее, и было связано с известным отсутствием пользы при повторном воздействии.

Д-р Джефф Шарман, медицинский онколог в Институте рака Уилламетт-Вэлли и Научно-исследовательском центре в Юджине, штат Орегон, и медицинский директор гематологических исследований в онкологии США, повторил озабоченность доктора Хилала: «В этом быстро развивающемся мире исследования могут устареть к моменту их завершения, а интерпретация воздействия новой терапии на неоптимальные контрольные группы представляет трудности для практикующих врачей».

Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/912816

Все новости

ЗАПИШИТЕСЬ СЕЙЧАС!

Файл не выбран

WhatsApp Viber

+972-54-789-47-47

WhatsApp

Чтобы написать или позвонить нам в WhatsApp, скопируйте этот номер телефона и добавьте его в свои контакты!

+972-54-789-47-47
Открыть WhatsApp
Viber

Чтобы написать или позвонить нам в Viber, нажмите на номер телефона и выберите соответствующий пункт или скопируйте номер телефона и добавьте его в свои контакты!

+972-54-789-47-47
Открыть Viber


МЦ "Izmedic" – организация лечения в клиниках Израиля

Наши сертификаты
X