FDA одобряет магнитную систему для проведения биопсий лимфатических узлов

Магнитная система для проведения биопсий лимфатических узлов у пациентов с раком молочной железы, подвергающихся мастэктомии, была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.

Система Sentimag использует магнитное обнаружение во время биопсии дозорного лимфатического узла, чтобы идентифицировать определенные лимфатические узлы для удаления, говорится в сообщении агентства в пресс-релизе. В клинических испытаниях около 98 процентов пациентов имели одинаковую скорость обнаружения с системой Sentimag по сравнению с методом контроля инъекций пациентов с радиоактивным красителем.

Наиболее распространенными побочными эффектами системы Sentimag были обесцвечивание груди, брадикардия и аллергическая реакция на магнитные материалы. Новое устройство не должно использоваться для людей, которые чувствительны к магнитным материалам или у которых есть металлический имплантат. В некоторых случаях использование устройства может повлиять на результаты будущих магнитно-резонансных сканирований изображений, предупреждало агентство.

«Биопсии лимфатических узлов Sentinel имеют решающее значение для определения того, распространился ли рак молочной железы у пациента, и помочь врачу определить наиболее подходящий курс лечения», - говорится в заявлении директора отдела хирургических устройств FDA Биниты Ашар . «Настоящая магнитная система, которую мы одобряем сегодня, предложит пациентам, перенесшим мастэктомию, вариант для процедуры их биопсии дозорной лимфы, которая не требует инъекции радиоактивных материалов».

Устройство изготовлено Endomagnetics, базирующееся в Великобритании.

Источник: https://medicalxpress.com/news/2018-07-fda-magnetic-lymph-node-biopsies.html